เหตุใดผู้หญิงจึงมีแนวโน้มที่จะมีสะโพกเทียมแบบหลบๆ หรืออุปกรณ์ทางการแพทย์อื่นๆ

เหตุใดผู้หญิงจึงมีแนวโน้มที่จะมีสะโพกเทียมแบบหลบๆ หรืออุปกรณ์ทางการแพทย์อื่นๆ

ปีที่ผ่านมามีความกังวลอย่างกว้างขวางเกี่ยวกับความปลอดภัยของรากฟันเทียมทางการแพทย์ เรื่องอื้อฉาวที่เลวร้ายที่สุดบางส่วนเกี่ยวข้องกับอุปกรณ์สำหรับผู้หญิง เช่นเต้านมเทียม แบบมีพื้นผิวที่มีความเชื่อมโยงกับมะเร็ง และวัสดุเสริมตาข่าย ข้ามช่องคลอด ซึ่งเป็นประเด็นในการไต่สวนของวุฒิสภา

แต่ผู้หญิงไม่เพียงได้รับอันตรายจาก “อุปกรณ์ของผู้หญิง” เช่น เต้านมเทียมและตาข่ายในช่องคลอดเท่านั้น นอกจากนี้ ผู้หญิงยังมีแนวโน้มที่จะได้รับอันตรายจากอุปกรณ์ 

ที่ไม่เกี่ยวข้องกับเพศ เช่นการเปลี่ยนข้อต่อและการปลูกถ่ายหัวใจ

ในการวิจัย ที่ตีพิมพ์เมื่อเร็วๆ นี้ ฉันได้สำรวจเหตุผลของเรื่องนี้ ฉันพบอคติทางเพศในทุกขั้นตอนของการออกแบบและการใช้รากฟันเทียมทางการแพทย์

การเปลี่ยนแปลงที่เสนอในการควบคุมอุปกรณ์ เช่น การลงทะเบียนระดับชาติของการปลูกถ่ายทั้งหมดจะทำให้ระบุอุปกรณ์หลบเลี่ยงได้เร็วขึ้น แต่สิ่งนี้จะไม่กล่าวถึงอคติทางเพศในการออกแบบและใช้อุปกรณ์

อคติเริ่มต้นด้วยการออกแบบ จากนั้นจึงทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

ปัจจัยทางชีวภาพและสังคมสามารถส่งผลต่อวิธีการที่ผู้หญิงแสดงตัวเมื่อได้รับบาดเจ็บหรือป่วย และการรักษาได้ผลดีเพียงใด บ่อยครั้งที่ผู้ออกแบบอุปกรณ์ไม่ได้คำนึงถึงความแตกต่างเหล่านี้

การทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ใช้เพื่อให้แน่ใจว่ารากฟันเทียมมีความปลอดภัยมักเพิกเฉยต่อความเป็นไปได้ ที่ผู้หญิงอาจมีปฏิกิริยาต่อวัสดุต่างๆ กันหรือกิจกรรมของพวกเขาอาจทำให้รากฟันเทียมมีน้ำหนักต่างกัน

บริษัทอุปกรณ์การแพทย์บางแห่งใช้ช่องโหว่ด้านกฎระเบียบเพื่อนำอุปกรณ์เข้าสู่ตลาดในสหราชอาณาจักรโดยไม่มีการทดลองทางคลินิก แม้ในขณะที่การ ทดลองเกิดขึ้น ผู้หญิงก็ไม่ได้ถูกรวมอยู่ด้วยเสมอไป หรือนักวิจัยไม่ได้วิเคราะห์ข้อมูลความแตกต่างระหว่างเพศ

หน่วยงานกำกับดูแล เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในสหรัฐอเมริกา และสำนักงานบำบัดสินค้าเพื่อการรักษา (TGA) ของออสเตรเลียมักจะอนุมัติอุปกรณ์โดยไม่มีข้อมูลแยกตามเพศว่าอุปกรณ์มีประสิทธิภาพดีเพียงใดหรือปลอดภัยเพียงใด จากนั้นมีความสัมพันธ์ระหว่างแพทย์กับผู้ป่วย

เพศของแพทย์และผู้ป่วยสามารถสร้างความแตกต่างให้กับสิ่ง

ที่ผู้หญิงเรียนรู้เกี่ยวกับการปลูกถ่ายของพวกเขา จำนวนผู้หญิงที่ได้รับการผ่าตัดต่ำมากหมายความว่าผู้ป่วยหญิงมักจะพบศัลยแพทย์ชาย และมีหลักฐานบางอย่างที่แพทย์ชายมักจะปฏิบัติต่อผู้ป่วยหญิงในลักษณะที่เป็นพ่อมากกว่าและยึดผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางน้อยกว่า

จากนั้นมีประเด็นว่าศัลยแพทย์แจ้งปัญหาด้านความปลอดภัยที่สำคัญกับผู้ป่วยหญิงหรือไม่ ตัวอย่างเช่น ศัลยแพทย์บางคนรู้สึกไม่สบายใจที่จะพูดคุยว่าปลอดภัยหรือไม่ที่จะมีเพศสัมพันธ์หลังจากใส่สะโพกเทียม โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับผู้ป่วยที่เป็นผู้หญิง นี่เป็นสิ่งสำคัญเนื่องจากท่าร่วมเพศบางท่าจะปลอดภัยกว่าท่าอื่นๆ

สะโพกเทียม DePuy ASR (การเปลี่ยนผิวข้อเทียม) ทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงสำหรับผู้ป่วยทั่วโลกรวมถึงออสเตรเลียเช่น การอักเสบ การเจริญเติบโตที่เจ็บปวด การเคลื่อนหลุด และความเป็นพิษของโลหะ

แม้จะมีการรายงานข่าวของสื่อแต่น้อยคนนักที่ทราบว่าข้อสะโพกเทียมนี้มี แนวโน้ม ที่จะล้มเหลวในผู้หญิงมากกว่าสองเท่า

ในกรณีของสะโพกเทียม มีรุ่นเดียวกันสำหรับผู้หญิงและผู้ชาย หมายความว่าอุปกรณ์เหล่านี้เป็นอุปกรณ์ที่เป็นกลางทางเพศ โมเดลส่วนใหญ่มีหลายขนาด โดยบางรุ่นมีผลลัพธ์ที่ดีกว่าสำหรับผู้หญิง แต่ผู้หญิงไม่ใช่ผู้ชายตัวเล็ก และมีความ แตกต่างระหว่างเพศในกิจกรรมพื้นฐานเกี่ยวกับสะโพกเช่น การเดิน

เมื่อผู้หญิงลุกจากการนั่งหรือมีเพศสัมพันธ์ ขอบที่เปราะบางของเบ้าสะโพกมักจะรับน้ำหนักได้มากกว่าผู้ชาย “การโหลดที่ขอบ” นี้จะเพิ่มความเสี่ยงที่สะโพกเทียมจะสึกหรอและปล่อยอนุภาคโลหะที่เป็นอันตรายออกมา

FDA, TGA และหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ มักจะอนุมัติการปลูกถ่ายสะโพกใหม่โดยพิจารณาจากความคล้ายคลึงกับรุ่นที่ได้รับการอนุมัติแล้ว สิ่งนี้เกิดขึ้นกับสะโพกเทียม ASR หน่วยงานกำกับดูแลไม่ต้องการข้อมูลใหม่ นับประสาอะไรกับสะโพกที่ปลอดภัยเท่าเทียมกันสำหรับผู้หญิงและผู้ชาย

เป็นเรื่องที่น่ากังวลในระดับนานาชาติ

ในต่างประเทศ มีความกังวลเพิ่มขึ้นเกี่ยวกับกฎระเบียบและความปลอดภัยของการปลูกถ่ายทางการแพทย์ นักข่าวต่างประเทศกลุ่มหนึ่งออกรายงานที่น่าสยดสยองเมื่อปลายปีที่แล้ว กระบวนการ510(k) ของ FDAซึ่งอนุมัติอุปกรณ์ใหม่ตามความคล้ายคลึงกันกับอุปกรณ์ที่มีอยู่ อนุญาตให้มีการอนุมัติการปลูกถ่ายที่มีความเสี่ยงสูงโดยไม่ต้องมีหลักฐานเพิ่มเติม

สถานการณ์ไม่ดีขึ้นในยุโรปซึ่งหน่วยงานด้านการค้าเป็นผู้อนุมัติ ระบบนี้ถูกวิจารณ์ว่าอนุมัติอุปกรณ์โดยไม่มีข้อมูลที่ดีและขาดความโปร่งใสในการเรียกคืนอุปกรณ์ฝัง

อ่านเพิ่มเติม: สมาคมเทคนิคการแพทย์คืออะไรและใช้อำนาจอย่างไร?

องค์การอาหารและยาได้ดำเนินการบางอย่างเพื่อจัดการกับอคติทางเพศโดยออกคำแนะนำสำหรับบริษัทต่างๆ ในการให้ข้อมูลบนอุปกรณ์ของตนในผู้หญิงและผู้ชาย อย่างไรก็ตามสิ่งนี้ไม่มีผลผูกพัน การศึกษาอุปกรณ์ที่ได้รับการอนุมัติหลังจากเปิดตัวพบว่ามีเพียง 17% เท่านั้นที่รวมการวิเคราะห์ข้อมูลตามเพศ

เราจะปรับปรุงสิ่งต่างๆ ได้อย่างไร

ในออสเตรเลีย เรื่องอื้อฉาวเกี่ยวกับ การปลูกถ่ายได้นำไปสู่การเรียกร้องให้แบนและลงทะเบียน นี่เป็นแนวคิดที่ดี แต่จะไม่กระตุ้นให้มีการออกแบบอุปกรณ์ใหม่โดยคำนึงถึงผู้หญิงเป็นหลัก และจะไม่ปรับปรุงการสื่อสารของผู้ป่วย

อ่านเพิ่มเติม: การห้ามใส่เต้านมเทียมที่เสนอโดย TGA เปิดโปงความล้มเหลวและล้มเหลวในการปกป้องผู้หญิง

ศัลยแพทย์จำเป็นต้องแจ้งหัวข้อที่สำคัญเพื่อให้ผู้ป่วยทราบเกี่ยวกับการผ่าตัด แม้ว่าจะรู้สึกอึดอัดก็ตาม ความพยายามในปัจจุบันในการปรับปรุงวัฒนธรรมการผ่าตัดและการดึงดูดผู้เข้ารับการฝึกอบรมที่สะท้อนชุมชนที่พวกเขาให้บริการได้ดีขึ้นอาจช่วยได้ แต่มีทางยาวไป

หน่วยงานกำกับดูแล เช่น TGA และ FDA สามารถมีอิทธิพลต่อการออกแบบอุปกรณ์โดยกำหนดให้มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ใหม่ทั้งหมด (และดัดแปลง) ทั้งในผู้หญิงและผู้ชาย ประสบการณ์ขององค์การอาหารและยาแสดงให้เห็นว่าข้อกำหนดเหล่านี้ต้องมีผลผูกพันหากต้องการใช้

เว็บแท้ / ดัมมี่ออนไลน